（原标题：康哲药业自研减重立异药CMS-D005临床获批，卖药巨头的立异“解围战”）
21世纪经济报说念记者 雷若馨 深圳报说念
“国采”之后，卖药起家、位于深圳的康哲药业（0867.HK）在其立异转型之路上再进一步。
11月27日，康哲药业公告，集团自主研发的立异药CMS-D005打针液获取国度药监局签发的药物临床磨练批准告知书。喜悦集团在中国健康以及超重和痴肥成东说念主受试者中开展评价CMS-D005安全性、耐受性及药代能源学和药效学特征的临床磨练。
当今，我国针对痴肥治疗符合症且获取NMPA批准的药物以胰高血糖素样肽-1（GLP-1）靶点药物为主。胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）兴隆可增强葡萄糖依赖性的胰岛素分泌、扼制胰高血糖素分泌来裁减血糖，如诺和诺德的“网红减肥药”司好意思格鲁肽。
康哲药业先容，CMS-D005是高活性、高招揽性的GLP-1R和胰高血糖素受体（GCGR）双重兴隆剂。兴隆GCG路子约略促进脂肪瓦解代谢，增强减脂作用。其与GLP-1靶点的合用，不错发挥访佛节食加解析的后果，更成心于减重获益和后果的弥瞭望护。
异日，康哲药业的CMS-D005可设备用于治疗痴肥、超重，代谢关系脂肪性肝炎，2型糖尿病等多种代谢关系疾病。而这也标识着这位“卖药巨头”在转型之路上又上前一步。
公开府上显现，配置于1992年的康哲药业以CSO业务起家，2010年在港交所敲钟上市。与亿腾医药、中国前卫医药、2011年上市的泰凌医药（1011.HK）并称为“国内四大CSO”。
但自2017年运行，两票制、带量集采、税务巡视等行业战术、监管时候先后落地，极大鸿沟了CSO的盈利空间。往日，泰凌医药半年内代理产物亏超4000万元；康哲药业超20%的年营收增速、约30%的归母净利润增速也被按下暂停键。
2018年，康哲药业晓示向立异药企转型。统一自己生意化上风及医药立异的发散性本性，其招揽了“聚首研发”步地，即相助伙伴厚爱临床前盘考与国外阛阓盘考，公司厚爱临床磨练盘考、注册上市及生意化。
各板块营收情况来看，心脑血管线和消化线占据康哲药业的营收大头。2023年，其中枢代理产物中的黛力新、波依定、优想弗均受到国度带量采购的影响，导致下半年的营业额同比着落约50%，全年销售额着落17亿元。
这份自上市以来初度营收、净利润双双下滑的年报，愈加坚硬了康哲药业的转型所在。为消化国采影响、扭改行绩下滑趋势，康哲药业运行倨傲鞭策独家药物和立异药管线。
2024年半年报显现，其研发开支总和同比加多160.4%，占营业额比率为17.2%，较旧年同时加多12个百分点。论述期内，康哲药业有12个在研产物，另有自主盘考立异药11个，包含大分子、小分子、siRNA（侵犯核糖核酸）等。处于生意化阶段的立异药组合已推论至5款产物。
梳理本年以来的公告，除了CMS-D005外，高招揽性TYK2扼制剂CMS-D001及GnRH受体拮抗剂CMS-D002也已获取药物临床磨练批准；拟用于非透析的成东说念主慢性肾病（CKD）患者贫血治疗的德昔度司他片的中国上市许可已获受理；亚甲蓝肠溶缓释片莱芙兰中国上市获批；磷酸芦可替尼乳膏（白癜风符合症）获取香港、澳门新药上市批准，且在中国的上市许可恳求已获受理。
从上半年的财报数据来看，康哲药业已在逐渐好转。论述期内公司营收36.11亿元，环比增长6.1%；净利润9.03亿元，环比增长92.8%。其中，非国采独家产物及立异产物全按药品销售收入所有这个词为24.05亿元，占全按药品销售收入策画营业额的56.1%。
康哲药业默示，国采带来的负面影响已基本消化，公司已插足到以非国采独家产物和立异产物驱动事迹增长的“新产物期间”。
10月24日，国度药品监督惩办局发布《对于对立异药以及经调换交流确招供纳入优先审评审批步协调附条款批准步调的品种开展受理靠前行状的告知》，建议自2024年11月1日起，对立异药以及经调换交流确招供纳入优先审评的审批步协调附条款批准步调的品种上市许可恳求提供受理靠前行状。
跟着国度对立异药审评审批战术的不断优化和完善，康哲药业有望加快完成其立异转型解围。
放肆11月28日下昼14:00，康哲药业报价7.77港元，总市值189.6亿港元。