（原标题：减重商场激战正酣：替尔泊肽VS司好意思格鲁肽，国内药企能否分一杯羹？）
21世纪经济报说念记者 韩利明 上海报说念
司好意思格鲁肽的地位正受到进一步挑战。12月4日晚间，礼来公布IIIb期SURMOUNT-5头寇仇的盘考收尾露馅，替尔泊肽减重着力优于司好意思格鲁肽。
该盘考评估了在非糖尿病的成东说念主肥壮患者中，替尔泊肽（tirzepatide，GIP/GLP-1双受体高亢剂）与司好意思格鲁肽（semaglutide，GLP-1单受体高亢剂）之间的互异。收尾露馅，对比司好意思格鲁肽，替尔泊肽达成了1.47倍的相对体重贬低。
平均而言，替尔泊肽使受试者减重20.2%，显赫优于司好意思格鲁肽的13.7%。替尔泊肽营救组患者减重达22.8公斤，而司好意思格鲁肽营救组则为15.0公斤。比拟之下，替尔泊肽比司好意思格鲁肽多减重7.8公斤。
诺和诺德原研的司好意思格鲁肽行动主流GLP-1药物，商场一度对其成为新一代“药王”充满期待。有券商分析师向21世纪经济报说念暗示，“凭借更优的减重着力，替尔泊肽销售增速更快，瞻望改日后劲更大。”
“在司好意思格鲁肽和替尔泊肽占据雄壮商场份额的形状下，尽管其后者能分得的商场份额有限，也有望达成宽阔销售。”该分析师补充，“此外，跨国药企正在寰宇范围内寻找有竞争力的改革管线，布局GLP-1肥壮症药物的药企也有望通过授权或并购等表情寻求发展契机。”
减重着力大比拼替尔泊肽是每周一次打针的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/ 胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体高亢剂。GIP受体和GLP-1受体均抒发于大脑中调整食欲的迫切区域。替尔泊肽可能通过影响食欲来减少能量摄入。
2022年5月13日，好意思国FDA批准替尔泊肽用于改善成东说念主2型糖尿病患者的血糖轨则；2023年11月8日，好意思国FDA再次批准其适用于肥壮（BMI≥30kg/m2）或至少有一种祛除症的超重成东说念主（BMI≥27kg/m2）的恒久体重处治。
本年7月，替尔泊肽取得国度药品监督处治局（NMPA）批准，用于BMI≥28 kg/m2（肥壮），或BMI≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相干祛除症，如高血压、血脂特殊、高血糖、结巴性休眠呼吸暂停、心血管疾病等的成东说念主，在轨则饮食和加多通晓基础上的恒久体重处治。
而诺和诺德用于恒久体重处治的司好意思格鲁肽打针液，在好意思国及中国上市的时辰中分袂早于替尔泊肽。其中，2021年6月，司好意思格鲁肽在好意思国获批体重处治合乎症，并在本年6月25日获NMPA批准在中国上市。
跟着上述两款居品减重合乎证的获批，诺和诺德和礼来的正面较量也厚爱张开。事实上，在此前已公开的非头寇仇司好意思格鲁肽STEP 1和替尔泊肽SURMOUNT-3的临床观看数据露馅，司好意思格鲁肽的减重着力略逊于替尔泊肽。
在每周一剂捏续时辰为68周的临床观看中，2.4mg的司好意思格鲁肽使用者平均减重14.9%，而在每周一剂捏续时辰为72周的临床观看中，10/15mg的替尔泊肽使用者平均减重21.1%。而SURMOUNT-3观看露馅，患者在强化生涯表情干扰12周+72周的替尔泊肽营救后，体重贬低达26.6%。
这次公布的SURMOUNT-5（NCT05822830）是一项多中心、随即、通达标签的3b期头寇仇观看，旨在评估在未患糖尿病的肥壮或伴有至少一种祛除症（如高血压、血脂特殊、结巴性休眠呼吸暂停、心血管疾病）的超重成东说念主中，替尔泊肽与司好意思格鲁肽的灵验性与安全性。
观看收尾露馅，在第72周时，在肥壮或伴有至少一种体重相干祛除症的非糖尿病超重成东说念主中，岂论在主要尽头仍是5个关节次要尽头上，替尔泊肽均达成了全面超过司好意思格鲁肽。在次要关节尽头方面，替尔泊肽营救组中31.6%的患者达成了体重贬低至少25%，而司好意思格鲁肽营救组仅16.1%的患者达成了这一想法。
安全性方面，替尔泊肽和司好意思格鲁肽最常见的不良反映均与胃肠说念相干，严重进度一般为轻度至中度。礼来方面称将连接评估SURMOUNT-5的收尾，并于来岁的医学会议上进行展示。
较量还在连接在医药产业的好意思满链条中，历经临床观看以考据其真的药效、实足性、耐药性等方面外，投放商场后的销售阐述相似是关节的估计维度。这也意味着诺和诺德与礼来的较量还在连接。
本年前三季度，诺和诺德总收入2047.20亿丹麦克朗（约合298.50亿好意思元，以1丹麦克朗=0.14581好意思元谋略，下同），同比增长23%；净利润727.58亿丹麦克朗（106.09亿好意思元），同比增长18%。
其中，司好意思格鲁肽合计销售额达1412.13亿丹麦克朗（205.90亿好意思元），占总营业收入近七成。具体来看，司好意思格鲁肽降糖打针版Ozempic前三季度销售864.89亿丹麦克朗（126.11亿好意思元），同比增长32%；司好意思格鲁肽降糖口服版Rybelsus收入163.84亿丹麦克朗（23.89亿好意思元），同比增长28%；司好意思格鲁肽减再版Wegovy创收383.40亿丹麦克朗（55.90亿好意思元），同比增长76%。
对比而言，替尔泊肽在本年前三季度销售额已高达110.28亿好意思元，其顶用于糖尿病营救的Mounjaro销售额80.10亿好意思元，同比高涨171%；而用于肥壮营救的Zepbound销售额为30.18亿好意思元，处于快速放量阶段，但与司好意思格鲁肽还有一段差距。
产能行动影响GLP-1药物商场阐述的关节身分，诺和诺德于2023年11月文书投资420亿丹麦克朗(约60亿好意思元) ，扩大减肥药Wegovy和其他药物的产能。同期，控股诺和诺德的Novo Holdings通过165亿好意思元现款收购寰宇CDMO巨头Catalent，行动该交游的一部分，诺和诺德将以110亿好意思元的预支款收购Catalent注庞杂利、比利时和好意思国印第安纳州的三个灌装工场和相干财富。
此前，诺和诺德方面暗示，将连接斥资41亿好意思元新建一个工场，用于分娩司好意思格鲁肽减重和糖尿病两个合乎症的药物。
礼来也在加快扩产。本年10月11日，记者获悉礼来中国将投资约15亿元东说念主民币用于其苏州工场的产能升级，扩大2型糖尿病和肥壮改革药物的分娩限制，以满足中国患者需求，并辅助改日管线居品的分娩。扩产后的苏州工场将兼顾出口欧洲商场与供应国内药物的双重需求。
在商场竞争日趋热烈确当下，二者也在拓展更多期骗商场。证据诺和诺德公告，司好意思格鲁肽用于慢性肾衰的寰宇III期临床收尾积极，已于2024年8月向中国CDE递交上市苦求；11月，诺和诺德公布司好意思格鲁肽代谢性脂肪肝炎合乎症III期临床积极收尾；此外，司好意思格鲁肽用于阿尔兹海默症营救的III期临床有望于2025年读出数据。
而替尔泊肽针对慢性肾脏病（CKD）和肥壮患者发病率和死字率（MMO）的盘考正在进行中。本年，礼来已向好意思国FDA和其他寰宇监管机构递轮流尔泊肽营救肥壮伴中重度结巴性休眠呼吸暂停 （OSA）的盘考数据。礼来有计划在本年晚些本领向好意思国FDA和其他寰宇监管机构提轮流尔泊肽营救射血分数保留的心力清寒（HFpEF）伴肥壮的数据。
我国药企有望分食“蛋糕”？中国星河证券研报露馅，跟着替尔泊肽、司好意思格鲁肽上市后的营业化放量，寰宇GLP-1药物的商场限制马上增长，多家企业争相布局GLP-1减重范围，同期降糖范围GLP-1营救渗入率仍有进一步培植空间，推选温和国产GLP-1相干龙头。
彭博行业盘考医药分析师Michael Shah和杨秋辰在《中国肥壮症营救商场》中指出，寰宇有90多家药企正在研发减重药物，至少有120种药物处于临床建树阶段，其中约30%为中资药企，占研发管线财富（处于I期或更晚阶段）的25%把握，绝大多数是基于GLP-1的营救决议。
例如来看，本年2月，信达生物文书，玛仕度肽的首个新药上市苦求（NDA）已获中国国度药品监督处治局药品审评中心（CDE）受理，用于成东说念主肥壮或超重患者的恒久体重轨则，这亦然寰宇首个请问上市的GLP-1/GCGR双重高亢剂。
本年5月，恒瑞医药初始GLP-1/GIP双重高亢剂HRS9531营救肥壮的多中心、随即、双盲三期临床盘考。亦然在当月，恒瑞医药与好意思国Hercules公司达成一项超60亿好意思元配合，后者将取得在除大中华区之外的寰宇范围内建树、分娩和营业化GLP-1居品组合的独家职权，其中就包括了HRS9531打针液和口服居品。
11月，甘李药业在2024年好意思国肥壮症周（ObesityWeek）年会中初次公布了GZR18打针液的一项IIb期临床盘考的积极收尾，即每两周一次GZR18打针液在肥壮/超重受试者中减重着力显赫，营救30周平均最高可减重17.29%。
“信达生物的玛仕度肽（GLP-1/胰高血糖素）、恒瑞医药的HRS9531（GLP-1/GIP）和甘李药业的GZR18（GLP-1）是中国打针用GLP-1研发管线中最具蛊卦力的财富，轨则本年10月17日的数据标明，其竞争力至少与Zepbound极端。”上述证实分析，玛仕度肽有望在2025年取得中国批准，但HRS9531和GZR18不太可能在2028年之前上市。
“证据咱们的谋略，中国肥壮症患病率的束缚上升，意味着到2030年可能有多达1.4亿成年东说念主受肥壮影响，因此，多量海外和中国脉土药企将眼力投向这一商场并不令东说念主巧合。” 该证实补充，“固然咱们以为GLP-1在肥壮症营救范围处于中枢肠位，但这类药物竞争热烈且已趋于鼓胀，因此新模态药物（如胰淀素）可能是辅助与西方药企达成更多恒久交游的关节。”
