（原标题：阿斯利康(AZN.US)自觉震惊在欧盟提交的Dato-DXd非鳞NSCLC上市央求）
智通财经APP获悉，阿斯利康(AZN.US)和第一三共已自觉震惊在欧盟提交的datopotamab deruxtecan（ Dato-DXd ，德曲妥珠单抗）用于调节局部晚期或调感性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成东谈主患者的上市许可央求（MAA）。
这次震惊MAA的决定是基于欧洲药品处理局（EMA）东谈主用药品委员会（CHMP）的反应得出的。
此前，两家公司通过上市许可央求寻求欧盟批准该抗体-药物偶联物用于调节局部晚期或调感性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的成年东谈主。
把柄 3 月份的数据显现，该 MAA 基于两家公司的 TROPION-Lung01 第 3 阶段磨练的数据，该磨练达到了无推崇糊口期的主要至极，但未能达到具有统计学显赫舍弃的总体糊口期的双重主要至极。
11 月，阿斯利康和第一制药震惊了 Dato-DXd 在 NSCLC 中的好意思国营销央求，而是寻求 FDA 加快批准该产物用于 EGFR 突变 NSCLC。